@phdthesis{Bruder,
  type      = {Bachelor Thesis},
  author    = {Niklas Bruder},
  title     = {Entwicklung eines Qualit{\"a}tsmanagementsystems unter Beachtung der Medical Device Regulation (MDR) inklusive der Konzeption und Implementierung qualit{\"a}tssichernder Prozesse},
  address   = {Offenburg},
  pages     = {IV, 82, Anhang},
  abstract  = {Die neue EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745, die Medical Device Regulation (MDR), wird nach einer vierj{\"a}hrigen {\"U}bergangsphase zum 26. Mai 2021 f{\"u}r s{\"a}mtliche Medizintechnikhersteller rechtswirksam (Vgl. Europ{\"a}ische-Kommission, 2020). Die MDR ersetzt die bis dato geltende Medical Device Directive (MDD). Ein wesentlicher Bestandteil der MDR f{\"u}r Medizintechnikhersteller ist die verpflichtende Konzeption und Einf{\"u}hrung eines Qualit{\"a}tsmanagementsystems. Die R\&E Stricker Reha-Entwicklungen GmbH hat bis zu Beginn dieses Projektes noch kein Qualit{\"a}tsmanagementsystem in ihrer Unternehmensstruktur implementiert. Da dies allerdings mit der MDR verpflichtend wird, soll durch diese Arbeit ein auf die Firma Stricker angepasstes Qualit{\"a}tsmanagementsystem erarbeitet werden. Zus{\"a}tzlich werden durch die MDR erweiternde wie auch neue Anforderungen an die verschiedenen Unternehmensbereiche der Medizintechnikhersteller gestellt (Vgl. Johner Institut GmbH, 2020a). Durch neu konzipierte und implementierte Prozesse sollen jene Anforderungen bzw. der gesamte Bereich des Qualit{\"a}tsmanagements der Firma Stricker ausgebaut werden.},
  language  = {de}
}