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Analyse der verwendeten klinischen Tests und der regulatorischen Anforderungen bei der Prüfung neuer Systeme für den neuroprothetischen Handersatz

  • An der Offenburger Hochschule wurde eine neue Art der Ansteuerungsmethode für Handprothesen und -orthesen entwickelt, die auf der Verwendung einer Augmented Reality Brille basiert. Dieses neue Prothesensystem soll in einer ersten Studie an Probanden auf seine Alltagstauglichkeit getestet werden. Ziel dieser Arbeit ist es, die regulatorischen Anforderungen an eine solche Studie zusammenzustellen,An der Offenburger Hochschule wurde eine neue Art der Ansteuerungsmethode für Handprothesen und -orthesen entwickelt, die auf der Verwendung einer Augmented Reality Brille basiert. Dieses neue Prothesensystem soll in einer ersten Studie an Probanden auf seine Alltagstauglichkeit getestet werden. Ziel dieser Arbeit ist es, die regulatorischen Anforderungen an eine solche Studie zusammenzustellen, mit Schwerpunkt auf einem Antrag bei einer Ethikkommission. Außerdem sind mittels Literaturrecherche Tests zu identifizieren und zu analysieren, die für die Beurteilung von Handprothesen verwendet werden. Hierfür wird erörtert was Alltagstauglichkeit bedeutet und welche Eigenschaften und Ziele identifizierte Tests haben.show moreshow less
  • A new type of control system based on augmented reality glasses for use with prostheses and orthoses for the hand was developed at the Offenburg University of Applied Sciences. This new prosthetic system is to be tested on suitability for daily life in a first study on subjects. The purpose of this work is to assemble regulatory requirements such a study must fulfill, with a focus on anA new type of control system based on augmented reality glasses for use with prostheses and orthoses for the hand was developed at the Offenburg University of Applied Sciences. This new prosthetic system is to be tested on suitability for daily life in a first study on subjects. The purpose of this work is to assemble regulatory requirements such a study must fulfill, with a focus on an application to an ethics commission. Furthermore, tests that are common for assessment of prostheses for the hand have to be identified by a literature research and have to be analysed. Therefor the term suitability for daily life is discussed and properties and purposes of the identified tests are analysed.show moreshow less

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  • Bachelorarbeit_CAlbrecht_15072021.pdf
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Metadaten
Author:Corinna Albrecht
Place of publication:Offenburg
Year of Publication:2021
Page Number:66
Language:German
GND Keyword:Augmented Reality; Beurteilung; Medizinprodukterecht; Prothese; Testen
Tag:Handprothese
assessment; prosthesis
DDC classes:600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften
Advisor:Andreas Otte, Simon Hazubski
Publishing Institution:Hochschule Offenburg
Granting Institution:Hochschule Offenburg
Date of final exam:2021/07/15
Document Type:Bachelor Thesis
Institutes:Abschlussarbeiten / Bachelor-Studiengänge / MT
Open Access:Zugriffsbeschränkt
Release Date:2021/07/29
Licence (German):License LogoEs gilt das UrhG