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Durch den technischen Fortschritt werden sowohl die diagnostischen, als auch die therapeutischen Medizinprodukte immer komplexer. Gleichzeitig steigt auch der Funktionsumfang an, wodurch Krankheiten besser erkannt und behandelt werden können. Dabei muss das Gerät nicht nur funktional effektiv und sicher sondern auch einfach und intuitiv zu bedienen sein.
Aus diesem Grund muss beim Hersteller als letztes Glied des Entwicklungsprozesses die Produktvalidierung erfolgen. Um diese nach der erfolgreichen Verifizierung vollständig und effizient durchzuführen, wird in dieser Thesis zunächst die Datenanalyse der klinischen Bewertung aufgezeigt. Anschließend werden die Aufgabenanalyse und der Gebrauchstauglichkeitstest mit der Bewertung durch einen Fragebogen als Methoden der Usability-Validierung vorgestellt. Außerdem schließt die Produktvalidierung die Validierung der Lastenheftanforderungen mit ein, was mit Hilfe einer Dokumentenanalyse abgeprüft wird. Abschließend wird die Produktvalidierung in einem Dokument zusammengefasst und die Validität erklärt.
Zur Umsetzung der Validierungen werden am Beispiel eines mobilen EKG-Systems regularienkonforme Validierungsdokumente erörtert.
Kein Tag Ohne
(2017)
Der Dokumentarfilm „Kein Tag Ohne“ handelt von dem autonomen Jugendzentrum „Epplehaus“ in Tübingen und dem dafür verantwortlichen Verein.
In den Räumlichkeiten finden regelmäßig Veranstaltungen statt und in Zusammenarbeit mit der Stadt Tübingen wird hier jungen Menschen aus der Region die Möglichkeit geboten, sich und die eigenen Ideen auszuleben. Aufgrund meiner bisherigen Erfahrungen mit den verschiedenen autonomen Jugendzentren in Deutschland, will ich mit diesem Film dazu beitragen, dem Publikum die große Bedeutung dieser Zentren deutlich zu machen. Zu diesem Zweck habe ich mich mit Vertretern des Vereins und der Stadt getroffen und über die Geschichte und die Besonderheiten des „Epplehaus“ gesprochen.
Im Rahmen dieser Bachelor-Thesis wird eine Möglichkeit zur Dokumentation der IT-Strukturen des Fachbereichs der Außenübertragung des SWR gesucht. Neben grundliegenden Erläuterungen zum Status Quo innerhalb des Fachbereichs, werden verschiedene Herangehensweisen vorgestellt und miteinander verglichen. Letztendlich werden beispielhaft diverse Strukturen mit Hilfe der ermittelten Dokumentations-Lösungen umgesetzt.